Solution d'inspection de propreté technique pour l'industrie des appareils médicaux

1. Pourquoi une inspection de propreté technique est-elle nécessaire pour l'industrie des appareils médicaux ?

1.1 Réduire le risque d'infection

Les particules résiduelles ou contaminants chimiques, ainsi que le sang, les résidus tissulaires et les micro-organismes pathogènes présents dans les dispositifs médicaux réutilisables, notamment les instruments chirurgicaux, les endoscopes et les instruments dentaires, peuvent entraîner des infections et des complications postopératoires. Un nettoyage de haute qualité peut réduire efficacement ce risque.

1.2 Assurer la biocompatibilité

Pour les dispositifs médicaux à haut risque tels que les cathéters et les plaques, il est crucial de s'assurer que les matériaux utilisés n'interfèrent pas avec la circulation sanguine ni ne provoquent de rejet. Un nettoyage de précision permet d'éliminer les traces de contaminants susceptibles d'altérer la biocompatibilité.

1.3 Prolonger la durée de vie

Les contaminants adhérant aux dispositifs médicaux peuvent dégrader leurs surfaces, affectant leur durabilité et leur stabilité. Un nettoyage avec des produits de haute qualité garantit la qualité du produit.

1.4 Assurer la qualité du processus de production

Dans la production de dispositifs médicaux jetables (tels que les kits de perfusion et les seringues) ou de dispositifs médicaux stériles, les systèmes d'analyse de propreté peuvent vérifier ponctuellement les contaminants à la surface des produits finis, vérifiant ainsi si la propreté de l'environnement de production et du processus d'emballage répond aux normes.

2. Normes de contrôle de la propreté technique dans le secteur des appareils médicaux

Conforme aux normes ISO 13485, FDA et MDR : JYBO CleanTech adhère pleinement à ces normes internationales, garantissant que les composants de l'instrument sont exempts de contaminants particulaires et de toxicité bactérienne.

3. JYBO CleanTech Solution d'inspection de propreté technique pour l'industrie des appareils médicaux

Armoire de propreté des composants CCM

- Méthodes de nettoyage facultatives : rinçage sous pression, rinçage par ultrasons, rinçage interne et rinçage par agitation

- Ultrasons : Spécialement conçu pour éliminer les contaminants des petites pièces, offrant une efficacité de nettoyage élevée

- Convient au nettoyage d'une variété d'appareils médicaux, garantissant l'absence de résidus de particules

- Élimine les impuretés difficiles à éliminer telles que la graisse et les abrasifs, améliorant ainsi la propreté

- Équipement de rinçage de la propreté des composants personnalisé disponible pour répondre à toutes les exigences de test

Système d'analyse de nettoyage technique CA15A

- Analyse les types de particules et détermine les niveaux de contamination

- Génère des rapports de test de propreté en un clic, garantissant le respect des normes de propreté

- La précision du système d'inspection de la propreté technique est supérieure à 98 %

- Analyse très efficace, réalisant l'analyse en moins de trois minutes